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Relazione sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica il regolamento (CE) n. 726/2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali

31 Ottobre 2018 / By Staff
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Ho votato a favore della risoluzione sul regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica il regolamento (CE) n. 726/2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali, rappresentando il quadro normativo dell’Unione per la fabbricazione, l’autorizzazione e la distribuzione di medicinali veterinari. Con tale provvedimento si mira a: sopprimere dal regolamento (CE) n. 726/2004 le disposizioni relative al rilascio e al mantenimento delle autorizzazioni dei medicinali veterinari e trasferirle nel nuovo regolamento; stabilire alcuni principi applicabili alle tariffe spettanti all’Agenzia, anche per quanto concerne la necessità di tener conto del caso specifico delle PMI; adeguare il regolamento (CE) n. 726/2004 al trattato di Lisbona. Ritengo infine importante la separazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per i medicinali veterinari da quella per i medicinali per uso umano, in modo da tenere conto delle esigenze specifiche del settore veterinario.
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